Llegó a Colombia mir-THYpe, la Prueba molecular para Nódulo indeterminado de tiroides: Bethesda III y IV

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¿Qué es mir-THYpe?

Clasificador molecular para nódulo tiroideo indeterminado (Bethesda III o IV)

mir-THYpe full puede ayudar a prevenir la cirugía diagnóstica al reclasificar el nódulo indeterminado como negativo (benigno) o positivo (maligno) para malignidad.

77

De los nódulos indeterminados se revelan como lesiones benignas, y por lo tanto, conllevan a cirugías potencialmente evitables

Ventajas

Robustez y alto rendimiento

96

Valor predictivo Negativo (VPN)

76

Valor predictivo Positivo (VPP)

75

Reducción potencial de cirugías innecesarias

92

de influencia en la decisión clínica

No se necesita nueva PAAF

Utiliza el mismo material de punción ya recolectado: analiza exactamente las mismas células clasificadas como "indeterminadas" en el examen citológico de la PAAE

¿Qué recomiendan las guías?

Diversas guías internacionales recomiendan el uso de pruebas moleculares

96

Valor predictivo Negativo (VPN)

76

Valor predictivo Positivo (VPP)

75

Reducción potencial de cirugías innecesarias

92

de influencia en la decisión clínica

American Thyroid Association Guidelines (2016)

Diversas guías internacionales recomiendan el uso de pruebas moleculares

R17 (Bethesda III): investigaciones, como la PAAF repetida o las pruebas moleculares, pueden usarse para complementar la evaluación del riesgo de malignidad. […]

[A18] (Bethesda IV): […] después de considerar las características clínicas y ecográficas, se pueden  usar pruebas moleculares para complementar la evaluación del riesgo de malignidad. […]

ETA (European Thyroid Association)

Durante C, et al. 2023 European Thyroid Association Clinical Practice Guidelines for thyroid nodule management. Eur Thyroid J. 2023

EU-TIRADS 4 (>15 mm) and 5 (>10 mm): repeat FNA. If still non-diagnostic, consider CNB or, molecular testing (if available)

EU-TIRADS 4 and 5 (>10 mm), with repeat Bethesda III: offer surgery or active surveillance; molecular testing if available

Bethesda IV All nodules, regardless of EU-TIRADS class: offer surgery; molecular testing if available

National Comprehensive Cancer Network Guidelines (2022)

Carcinoma de tiroides – Resultados del Diagnóstico Molecular (THYR-4) para la evaluación de nódulos

AUS/FLUS (Bethesda III): repetir la citología PAAF y/o considerar el diagnóstico molecular. […]

Neoplasia folicular (Bethesda IV): Considerar el diagnóstico molecular. […]

Evidencia clínica

Datos prospectivos del mundo real y multicéntrico

-52

Reducción total de cirugías 222 cirugías evitadas (n=440 exámenes)

-75

Reducción de cirugías innecesarias Solo 35 cirugías innecesario (n=285)

100

De los pacientes con resultados negativo sometidos a cirugía con lesión benigna confirmada (n=17 cirugías)

96

De los pacientes con resultados negativo NO fueron operados (17 operados) (n=232 mir-THYpe negativo)

128

Diferentes laboratorios de citopatología prepararon los extendidos de PAAF utilizados con sus propios protocolos

Marcadores pronósticos prequirúrgicos

Datos prospectivos del mundo real y multicéntrico

Carcinoma medular de tiroides (CMT)

 Esta prueba evalúa la expresión de un nuevo biomarcador de alta especificidad (miR-375) para la identificación de Carcinoma Medular, ayudando en la planificación quirúrgica y terapéutica

Marcadores predictores de agresividad

 La positividad de estos marcadores (aislados o combinados) pueden sugerir tumores de comportamiento más agresivo y, por lo tanto, ayudan en la planificación quirúrgica y terapéutica de manera más eficiente.

BRAF

V600E

 RdM: >98%

TERT

C228T/C250T

 RdM: >88%

  • 1

    El perfil de los microARN positivos indica un riesgo de 4% de malignidad cuando es negativo

  • 2

    El aumento de expresión del microARN 375 se asocia con carcinoma medular

  • 3

    El aumento de expresión del microARN-146b está asociado con riesgo >92% carcinoma papilar y mayor riesgo de metástasis en los ganglios linfáticos

  • 4

    La presencia de la mutación V600E del gen BRAF está asociada con alta probabilidad de carcinoma papilar (>98 %)

  • 5

    La presencia de mutaciones C228T o C250T en el promotor del gen TERT está asociada con alta probabilidad de carcinoma papilar o folicular (>88 %) y con peor pronóstico, especialmente cuando se asocia a la mutación BRAF V600E

Extendidos de PAAF recibidos en nuestro kit de transporte a temperatura ambiente
Direction Arrows
PASO 01
Revisión por patólogo
Direction Arrows
PASO 02
Extracción de material genético de la PAAF
Direction Arrows
PASO 03
PCR en tiempo real (microARNs + ADN)
Direction Arrows
PASO 04
Algoritmo patentado de inteligencia artificial 4 PCR en tiempo real
Direction Arrows
PASO 05
Resultado
Direction Arrows
PASO 06

Plazo para la obtención de resultados: 30 días hábiles

Tipo y volumen  de muestra

Metodología

Plazo de entrega de resultados

Documentos  necesarios

Genes examinados

Tipo y volumen  de muestra

  • 4

    La presencia de la mutación V600E del gen BRAF está asociada con alta probabilidad de carcinoma papilar (>98 %)

Metodología

  • A partir de una muestra (extendido de PAAF), se analiza la expresión de micro ARNs y ADN mediante la técnica de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real.

Plazo de entrega de resultados

  • Hasta 30 días hábiles.

Documentos  necesarios

  • Copia de la solicitud médica, Informe citopatológico de la punción (PAAF). Consentimiento para clasificación molecular de Nódulo Tiroideo Indeterminado - mir-THYpe.

Genes examinados

  • mir-THYpe® full analiza la expresión de microARNs, evalúa mutaciones en el promotor del gen TERT y también la mutación V600E del gen BRAF

Panel molecular pronóstico preoperatorio para nódulos quirúrgicos (Bethesda V / VI)

Ahora está respaldado en la planificación, extensión y urgencia quirúrgica de forma personalizada

dsfds

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arcinoma medula
(microRNAs e
mutações RET)

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miR-146b
(expressão)

dsfds

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BRAF
(V600E)

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p.TERT
(C250T,C228T)

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